Center for Drug Evaluation and Research, FDA research center
Het Center for Drug Evaluation and Research is een federaal agentschap van de Amerikaanse Food and Drug Administration dat verantwoordelijk is voor de beoordeling van veiligheid en effectiviteit van geneesmiddelen. Het centrum beoordeelt aanvragen voor nieuwe medicijnen, onderzoekt veiligheidsgegevens van al gebruikte geneesmiddelen en geeft bedrijven begeleiding bij medicijnnontwikkeling en het ontwerp van klinische proeven.
Het centrum ontstond in 1902 als klein laboratorium en is in de loop der tijd aanzienlijk uitgebreid. De Pure Food and Drugs Act van 1906 markeerde het begin van geneesmiddelregulering, terwijl de Elixir Sulfanilamide-tragedie in 1937 leidde tot vereisten voor veiligheidstests vóór marktgoedkeuring. De Kefauver-Harris-amendementen van 1962 versterkten het toezicht verder door van bedrijven te eisen dat zij zowel veiligheid als werkzaamheid aantonen.
Dit federale agentschap is over het algemeen niet opengesteld voor openbare bezoeken, omdat het intern werkt als een regeringskantoor. Als u meer over het werk ervan wilt weten, kunt u de officiële website bezoeken of deelnemen aan online trainings- en webinarcursussen die aan bedrijven en onderzoekers worden aangeboden die nieuwe medicijnen ontwikkelen.
In de jaren 1940 speelde dit agentschap een sleutelrol in het toezicht en testen van penicilline voor gebruik door het Amerikaanse leger tijdens de Tweede Wereldoorlog. Deze historische verantwoordelijkheid toonde aan hoe overheidsagentschappen oorlogsinspanningen konden ondersteunen terwijl ze de volksgezondheid beschermden.
De community van nieuwsgierige reizigers
AroundUs brengt duizenden geselecteerde plaatsen, lokale tips en verborgen pareltjes samen, dagelijks verrijkt door meer dan 60,000 bijdragers wereldwijd.
